热烈祝贺广东**光学科技有限公司,在我司专业团队全程辅导下顺利通过GMP 良好生产规范审核认证!
**光学主营光学镜片、护目镜片、医用防护光学组件、框架眼镜成品研发、精加工与外销,配备万级洁净生产车间、精密镀膜、数控研磨、全自动光学检测整套生产线,工艺精细化管控能力突出,产品覆盖医用防护配镜、日常屈光眼镜、工业防护光学镜片等品类,长期对接海内外眼镜品牌、医疗器械采购渠道,外贸订单体系稳定成熟。
本次顺利取得 GMP 合规认证,是权威审核机构针对厂区环境洁净度、人员卫生管理、物料流转管控、设备运维验证、全流程批记录追溯、仓储出货管理、偏差与投诉闭环整改全链条生产体系的官方核验认可,标志企业:
✅ 生产区域按洁净等级分区规划,洁净车间温湿度、尘埃粒子、压差实时监测管控,有效杜绝粉尘、微生物交叉污染,契合光学及医用产品洁净生产硬性条件;
✅ 原辅材料入厂检验、工序制程巡检、半成品中转管控、成品出厂逐项检测四层品质把关,每一批次生产记录完整留存,产品全生命周期可逆向溯源,便于异常批次快速召回处置;
✅ 制定人员更衣消杀、工装穿戴、岗前卫生培训、年度健康体检管理制度,规避人为因素带来的产品污染风险;
✅ 生产、检测设备建立定期清洁、维护、计量校准台账,同步完成工艺验证与清洁验证,保障量产加工精度稳定一致;
✅ 搭建不合格品隔离管控、生产偏差处理、客户投诉整改、内审管理评审的闭环改善机制,完全匹配医疗器械及接触类光学产品规范化生产监管准则。
GMP 即良好生产规范,是医药、医疗器械、贴身接触类光学产品通行的准入管理标准,也是国内外品牌招投标、商超入驻、跨境外贸合作的核心资质门槛。取得该认证可大幅提升采购方信任度,减少客户上门现场复审频次,助力企业切入医用光学、国际配镜品牌高端供应链,显著提升订单溢价与市场竞争力。本次认证落地,企业标准化洁净生产与质量管理水平迈上新台阶,为深耕国内外光学制品市场、拓展长期稳定合作订单筑牢合规根基。
未来,期待广东**光学科技有限公司常态化落地 GMP 体系执行,严守洁净生产标准与品质管控底线,持续优化工艺研发,精益求精稳步拓展业务版图,在光学镜片制造外贸赛道再创佳绩!