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[ISO体系认证] ISO13485与ISO9001的区别(医疗器械行业) 日期：2012-07-09 15:00:20 点击：183
医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T 0287）作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO...
[ISO体系认证] ISO13485:2003标准的特点 日期：2012-07-09 14:55:38 点击：191
1、标准是仅适用于医疗器械行业的、具有很强专业性的独立标准该标准在总则中说：本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些医疗器械的专用...