015年12月，2015版本ISO9001将发行，从而2008版本ISO9001完成了他的历史使命，退出历史舞台。ISO一般是5-8年改一次版本，所以这次换版也是预料之中的事。 新版本有十章，老版本只有八章，以下是...

医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T 0287）作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO...

ISO9000:2008已于2008年10月31目正式发布，新标准修改的较少，ISO将用6～12个月时间结束ISO9001:2000版的使用。对于大多数组织而言，通常正常的监督评审过渡即可，不需要额外时间过渡；审核员只要...