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广东****科技有限公司通过GMP 良好生产规范审核认

时间:2026-07-03 来源:慧盟验厂 点击:

yes热烈祝贺广东****科技有限公司,在我司专业团队全程辅导下顺利通过GMP 良好生产规范审核认证yes

广东****科技有限公司专注光学镜片、眼镜成品、防护光学镜片、屈光配镜组件研发、深加工与产销,配备万级洁净生产车间、精密镀膜、研磨抛光、自动化检测整套产线,制程精细化管控水平突出,产品适配医用防护、近视配镜、太阳镜、工业防护光学等多领域,长期对接海内外眼镜品牌、医疗器械采购商,外销渠道稳定。

本次顺利通过 GMP 审核,是审核机构对企业厂区环境、洁净管控、生产流程、物料管理、质量追溯、人员卫生、仓储物流、偏差整改全链条规范化运营的权威认可,标志着公司:
 
✅ 生产分区布局合规,洁净车间压差、温湿度、尘埃粒子常态化监测管控,满足无尘生产硬性要求;
 
✅ 原辅材料入库验收、制程工序管控、半成品中转、成品出厂检验层层把关,批记录完整,产品全生命周期可追溯;
 
✅ 人员更衣、洗手消杀、工装管理、岗前卫生培训体系落地,规避人员带来的交叉污染风险;
 
✅ 设备定期清洁、维护、校准台账齐全,清洁验证、工艺验证常态化执行;
 
✅ 不合格品管控、变更管理、偏差处理、客户投诉整改形成闭环体系,满足医疗器械 / 光学行业规范化生产硬性准则。
GMP 是医药、医疗器械、接触类光学产品主流准入规范,也是国内外大客户、商超、医疗器械招投标重要资质门槛,通过该审核可大幅提升客户信任度,减少客户现场复审,助力企业切入中高端光学、医用防护镜片供应链。本次取证落地,企业规范化生产管理迈上全新台阶,为拓展国内外光学产品订单、深耕医用光学配套市场夯实合规根基。
未来,期待广东****科技有限公司持续严格落地 GMP 常态化运行,严守品质底线、精进工艺研发,精益求精稳步发展,在光学镜片制造赛道再创佳绩!
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