4.0程序和生产控制

4.0.1、工厂有专门的生产开发工作区

4.0.2、工厂在生产设计开发过程中有PD学习和应用生产安全特点，评估，合作，模具和样品吗？

4.0.3、工厂的生产开发部门包括包装设计和确保符合工业标准的测试吗？

4.0.4、工厂PD执行配件时间的研究为消费者的利益在生产和开发使用的简单方式

4.0.5、工厂在每一个运行阶段有记录生产程序吗？

4.0.6、工厂在每一个运行阶段有记录质量程序吗？

4.0.7、工厂在开始生产前举行产前会议吗？

4.0.8、生产和质量主管都参加产前会议吗？

4.0.9、（重要）在产前会议中，讨论了质量和安全检查了吗,分析了如何提高产品了吗?

4.0.10、在生产大货之前工厂是否进行“试运行”？根据零件表和文件分析产品质量，纠正结果？

4.0.11、目前有接受的质量项目在生产吗？（从生产线中确认三或者四种完成的产品）

4.0.12、目前的产品在内部实验室测试了吗？（要求测试复制件）

4.0.13、工厂QC用第一片样品跟批准样品和说明单作比较吗？

4.0.14、工厂有足够的批准样品，第一片样品，参考样品和工作指示运用正确的指导方针提供给工人吗？

4.0.15、工厂用有缺陷的/拒绝的样品去描述具有普遍缺陷的样品吗？

4.0.16、（重要）如果没有产品质量不符合资料表QC有权去停止生产吗？

4.0.17、QC在每个操作过程都执行在线检测。

4.0.18、工厂使用统计程序控制质量吗？

4.0.19、工厂QC检查每一项标准或作为每一项工业标准。

4.0.20、工厂对成品执行100%的功能检查

4.0.21、工厂用改正的行为和根源分析方法吗？（请举例）

4.0.22、工厂有指导方针去保证产品的包装是正确的？

4.0.23、包装区有足够的空间去正确的执行包装功能吗？并且是干净有组织的吗？

4.0.24、包装纸箱储存在封闭的区域内不能暴露在阳光和潮湿的空气中

4.0.25、工厂跟踪和文件准时运输执行吗？

4.1供应商和分包商

4.1.1、工厂有记录供应商和分包商的批准程序吗？

4.1.2、工厂跟踪，评估和文件资料的供应者可靠吗？

4.1.3、工厂有一个建立文件化的质量程序和工厂评估，检测分包商的质量性能和可靠性？

5.0内部实验室测验

5.0.1、工厂执行内部实验室测试和恰当的装配设备？

5.0.2、所有的计量标准和测试都有有根据的标定

5.0.3、各种工业标准的测试手册作为委托处理都是有效的

5.0.4、内部实验室的技术人员都是经过正确的培训去执行测试功能的人。

6.0最后检查

6.0.1、工厂QC执行最后检查并记录它吗？

6.0.2、作为给工厂QC授权的有包装清单和运输标志的批准样品和参考样品是有效的。

6.0.3、(重要)检查中的错误在被客户最终检查之前准确改正。

6.0.4、工厂不能运输物品除非收到来自客户的确认

7.0人力资源和培训

7.0.1、（重要）工厂为每个工人进行工厂规则、维修培训或进行预雇佣技术工人聘用前测试

7.0.2、为电子工人，机器工程师，机械式,QA核算师，实验室测试技术师进行工厂行为和文件培训项目

7.0.3、妥善保管和维护实习生和有对应的性能记录的所有正规人员纪录

最后，需要对FCCA验厂审核的问题点写整改计划CAP。