| BRC食品全球标准 第6版 | |
| 章节号 | 要素 |
| 1 | 管理承诺 |
| 高层管理应证明其承诺已符合全球食品安全标准的要求,并持续改善其食品安全及品质管理。 | |
| 1.1 | 管理承诺及持续改善 |
| 1.1.1 | 应建立书面安全和质量政策,证明工厂已履行其义务来确保生产安全及合法的产品,并对消费者承担责任,应包括: |
| 授权人签署 | |
| 全员传达(参与) | |
| 1.1.2 | 应建立明确的质量目标,已评估其维持及改善产品安全性,合法性及质量,质量目标应包括: |
| 形成书面文件,包括目标达成情况及采取的措施 | |
| 传达到相关人员 | |
| 至少每季度上报到高层管理。 | |
| 1.1.3 | 应定期(,至少每年一次进行管理评审并保持记录.管理评审输入应包括: |
| ■之前的管理评审输出,纠正行动及时间范围。 | |
| ■内部审核、第二方和/或第三方机构审核情况。 | |
| ■客户投诉,客户满意度调查结果。 | |
| ■突发事件,纠正措施,意外结果及不合格物料。 | |
| ■评估HACCP体系管理 | |
| ■资源需求。 | |
| 管理评审输出结果及措施应通知相关人员在规定的时间内落实执行,措施完成后应更新记录。 | |
| 1.1.4 | 应每月召开会议识别并产品安全性\合法性和质量问题,并对相应问题采取及时的纠正行动。 |
| 1.1.5 | 高层管理应提供足够的人力和财力资源,以符合本标准之食品安全要求及以HACCP为基础的食品安全计划。 |
| 1.1.6 | 应有收集和掌握最新法规变化, 科技发展,行业动态,包括原料供应链,所在国及销售国。 |
| 1.1.7 | 公司必须拥有原装正版的全球食品安全标准。 |
| 1.1.8 | 再次通告审核发生在证书上注明的再次审核日期之前,不是指证明有效期.否则记严重不符。 |
| 1.1.9 | 最高管理者或运营经理或应参加BRC第三方审核时的首/末次会议。 |
| 1.1.10 | 高层管理必须确保上次审核不符项的根本原因得到有效解决,防止重复发生 |
| 1.2 | 组织架构,职责及权限 |
| 公司应有明确的组织架构及注明人员以确保产品安全性,合法性及质量 | |
| 1.2.1 | 应建立清晰的组织架构图,相关职位人员的职权应在有关的文件中述及。 |
| 1.2.2 | 应确保所有雇员明白其职责,提供书面的工作指引以使其正确操作。 |
| 2 | 食品安全计划--HACCP |
| 2.1 | HACCP食品安全小组 (步骤1) |
| 2.1.1 | HACCP计划应由跨部门,多学科的成员组成,如品质、生产、工程、其他人士、各成员应经过HACCP相关培训。 |
| HACCP组长具有深厚相关资历,经验及能力. 组员应对应HACCP知识和有关的产品,工艺,危害的知识。 | |
| 如果公司内部没有相应专业人士,可咨询外部专家,但日常管理仍由公司负责。 | |
| 2.2 | 前提方案, 对前提方案的控制措施和监程序须文件化，并在HACCP方案中得以评估。 |
| 2.2.1 | 前提方案包括以下方面,但不限于: |
| 清洁及卫生 | |
| 虫害控制 | |
| 设施设备维护程序 | |
| 人员卫生要求 | |
| 人员培训 | |
| 采风 | |
| 运输安排 | |
| 过程中防止交叉污染 | |
| 过敏原控制 | |
| 2.3.1 | 每个HACCP计划，应涵盖产品及工序，每个或每组产品的食品安全信息，以下不限于： |
| 成分：如原材料，成分表，过敏原，配方 | |
| 成分的产地 | |
| 影响食品安全的物理或化学特性，如PH，A | |
| 处理或工序。如烹煮，冷却 | |
| 包装要求，如真空包装 | |
| 在预期的贮存及使用条件下，目标寿命或有效期 | |
| 使用说明，潜在误用风险。如贮存，准备过程 | |
| 2.3.2 | 所有关于危害分析的信息应收集、维持、文件化及更新。以确保HACCP计划有充分的信息基础。以下内容应包括但不限于： |
| 最新的科技文献 | |
| 过往史及具体食品已知的安全危害 | |
| 行业标准 | |
| 识别指引 | |
| 相关食品安全法规 | |
| 客户要求 | |
| 2.4 | 预期使用识别 |
| 2.4.1 | 产品适用的目标消费群体需申明：年龄等级如婴孩、成年人、过敏者 |
| 2.5 | 工艺流程 |
| 2.5.1 | 流程图应覆盖每个产品,产品目录或工序,在HACCP范围内,包含食品工序流程处理操作过程中各方面,从原料、制程及贮存,运输.以下要求应包括.但不仅于此。 |
| ■厂房设计与设备要求。 | |
| ■原材料使用说明及其它接触性物料.(水\包装) | |
| ■各工序之关联性.(衔接) | |
| ■外购工序及分包。 | |
| ■工序参数。 | |
| ■工序延迟之潜在可能性。 | |
| ■翻工与循环利用。 | |
| ■高\低风险, 清洁\污脏区域隔离。 | |
| ■最终成品、半成品、副产品及废物。 | |
| 2.6 | 流程验证 |
| 2.6.1 | HACCP小组应每年至少一次验证流程的准确性,日常及季节变更应作考虑及评估,验证流程的记录应保持。 |
| 2.7 | 列出每一工序中所有相关的潜在危害点,进行危害分析,采取控制措施。 |
| 2.7.1 | HACCP小组应识别及记录整个过程危害，并做出分析，包括产品，工艺，设施，原材料，生产工序，贮存等步骤，过敏原控制。 |
| 2.7.2 | 识别危害,预防,消除或减少到可接受的水平,至少应考虑以下方面。 |
| ■可能发生的危害点。 | |
| ■消费者安全的严重性。 | |
| ■暴露时的弱点。 | |
| ■微生物滋生与繁殖。 | |
| ■毒素、化学品、外来物之产生与存在。 | |
| ■原料、半制品、成品污染。 | |
| ■当成品中的危害不能消除或验证，其在成品中的可接受量应确定及记录。 | |
| 2.7.3 | 小组应采取足够措施来预防,消除或减少危害到最低可接受程度,危害可以通过前提方案控制的，须说明，其充分性须确认 |
| 2.8 | 定义关键控制点 |
| 2.8.1 | 每个危害都需要控制,控制点应识别出那些是关键的,应使用决定分析树方法来识别及评估,如危害在某个步骤已识别,但控制措施不存在,则要修改此步骤,推前或后挪,并采取控制措施。 |
| 2.9 | 原理3 关键限值 |
| 2.9.1 | 每一关键控制点,应建立关键限值,以识别偏离程度是否超出可接受标准;关键限值应量化, |
| 关键限值应可测量，如时间，温度，PH值 | |
| 2.9.2 | 关键点位应有明确的指引、样办或图表 |
| 2.10 | 原理4 建立CCP监控体系 |
| 2.10.1 | CCP必须在可控范围下.监控体系应能探测到当CCP失控时能及时提供相关信息,及时采取纠正措施.以下指引可参考,但不限于: |
| ■在线监控。 | |
| ■离线监控。 | |
| ■持续监控(如温度记录仪,PH仪表等) | |
| ■如采用非连续监控,体系应确保样办是从生产批中抽出。 | |
| 2.10.2 | CCP点记录保持(要求有授权人士,监控者签名,日期,时间及采取措施的结果等) |
| 2.11 | 原理5 建立纠正措施计划 |
| 2.11.1 | HACCP小组应明确及记录当监控未符合限值(失败)或有失控趋势时,应采取纠正措施,包括对失控期间的产品处理。 |
| 2.12 | 原理6 建立验证程序 |
| 2.12.1 | 确认HACCP计划有效性应建立验证程序,以下活动可参考: |
| ■内部审核。 | |
| ■评估超出限值时的记录。 | |
| ■评估客户投诉或外间机构投诉。 | |
| ■撤回或召回事件评估 | |
| 验证结果应保留并与HACCP小组沟通。 | |
| 2.13 | HACCP文件及记录保持 |
| 2.13.1 | 应保存充分的文件及记录以证明HACCP得到有效控制及维持. 记录保存期限为:产品有效期+12个月 |
| 2.14 | 评估HACCP计划 |
| 2.14.1 | 可能影响产品安全的更改,应提前经HACCP小组评估。 |
| ■原材料变更或提供原料的供方变更。 | |
| ■成分/配方改变。 | |
| ■工序条件或设备改变。 | |
| ■包装、贮存及运输条件改变。 | |
| ■消费者使用改变。 | |
| ■新风险紧急事件，如配方被掺假掺杂 | |
| ■成分.工序或产品之科学技术发展。 | |
| 无论是否有上述变更,HACCP计划每年至少评估一次并保持记录。 | |
| 3 | 食品安全及质量管理系统 |
| 3.1 | 食品安全及质量手册 |
| 公司应按本标准的要求建立详细的质量管理体系,形成文件,加以实施、保持和评审,并适当改进。 | |
| 3.1.1 | 公司书面的程序，工作方法和操作规程须以纸质和电子质量手册形式编辑整理。 |
| 3.1.2 | 应将手册或相关重要的程序文件发到相关的人员。 |
| 3.1.3 | 程序和操作规程应清楚、明了，能够明白的文字，如文字不易理解，则照片，图表或其它图示亦可。 |
| 3.2 | 文件控制 |
| 3.2.1 | 食品安全及质量体系的文件应形成程序 |
| 受控文件清单及最新版本号 | |
| 标识方法及受控文件授权使用。 | |
| 文件修改原因（文件修改申请表） | |
| 改版时的回收旧版或作废文件 | |
| 3.3 | 记录保持 |
| 3.3.1 | 保留记录以表明产品的安全性，合法性和质量得到有效控制。清晰和真实，修改需授权并记录原因，电子版记录须备份 |
| 3.3.2 | 记录保存期须考虑法律要求和产品的保质期。须考虑保质期的延长，保存时间至少是产品的保质期后再加12个月。 |
| 3.4 | 内部审核 |
| 公司应审核那些关系到产品安全、合法性和质量的重要体系和程序,以确保期到位、适宜并得到遵守执行。 | |
| 3.4.1 | ■内部审核应每年至少一次，并涵盖各相关部门,应对HACCP项目，前提方案及程序，之前的不符项整改等需涉及。 |
| 3.4.2 | ■内审应由经受过培训、能胜任的审核员来执行.审核员不应审核自己的工作,或对被审核部门或科室的工作施加直接影响。 |
| 3.4.3 | ■内审报告应识别及验证不符项的的改善情况。应传递给相关人员在规定期限内完成。 |
| 3.4.4 | ■审核时还要对工厂环境及过程设备是否在正常状态下使用进行检查。包括： |
| 卫生检查以评估清洁度及内务管理 | |
| 对设备或建筑物构造检查以识别有无可能对产品造成风险。 | |
| 定期检查应按照风险评估之频率要求，但暴露产品区域至少每个月要检查一次。 | |
| 3.5 | 供应商和原料的批准及绩效监督 |
| 3.5.1 | 原料和包装材料的供应商管理 |
| 公司应建立合格供应商评估及监控体系，确保原材料的潜在风险控制。 | |
| 3.5.1.1 | 书面的原材料风险评估，应包括： |
| 过敏原污染 | |
| 外来物污染 | |
| 微生物和化学污染 | |
| 应考虑原材料风险对最终产品安全的重要性 | |
| 风险评估应建立标准，包括原料接收标准和测试程序，供应商批准和监督的依据 | |
| 3.5.1.2 | 书面的供应商批准和持续监控程序，供应商审核，第三方审核或证书，问卷调查，至少3年进行一次。 |
| 3.5.1.3 | 程序应考虑例外的处理，来自代理商或未经直接审核或监督，如客供 |
| 3.5.2 | 原料和包装材料的接收和监控程序 |
| 3.5.2.1 | 基于风险评估要求，建立书面的原料和包装材料的接收及放行程序，包括： |
| 感官检查 | |
| 合格证 | |
| 分析报告 | |
| 产品抽样和测试 | |
| 3.5.2.2 | 保留记录作为每批原材为料接受的依据 |
| 3.5.3 | 服务供应商的管理 |
| 3.5.3.1 | 服务供应商批准和监督的书面程序，如适用应包括： |
| 虫害控制 | |
| 洗涤设施 | |
| 合约清洁方 | |
| 合约维保方 | |
| 运输及配送 | |
| 异地贮存的成分，包装或产品 | |
| 实验室测试 | |
| 餐厅 | |
| 废水管理 | |
| 3.5.3.2 | 合同需明确服务的要求（期望），潜在危害的控制 |
| 3.5.4 | 外包加工的管理 |
| 3.5.4.1 | 将外包加工部分通知到品牌所有者。 |
| 3.5.4.2 | 确保分包方得到批准和监督，包括现场审核记录，第三方审核的BRC证书，其它GFSI证书 |
| 3.5.4.3 | 外包加工须根据合同上的要求和产品标准实施，能够进行追溯。 |
| 3.5.4.4 | 根据风险评估对外包产品进行检查和测试 |
| 3.6 | 规范 |
| 公司应确保原材料(包括包装,半制品,成品以及任何可能影响成品完整性的产品或服务编制适当的规范: | |
| 3.6.1 | 原料和包装材料规范应充分准确，符合法规要求。包括品质属性的限定 |
| 3.6.2 | 操作规程和加工须符合已达成一致客户规范规定的配方和标准。 |
| 3.6.3 | 成品规范，可以是客户要求的格式、或包括满足法规要求及安全使用产品的关键数据。 （所在国要求） |
| 3.6.4 | 应与相关方签订正式协议予以同意及批准，如属非正式规范，公司应证明有措施控制其符合正式规范的要求。 |
| 3.6.5 | 定期评估或修改，至少每3年一次，并记录 |
| 3.7 | 纠正措施 |
| 3.7.1 | 应建立书面化程序，以处理识别的不合格项，本条款应包括： |
| 不符全的清晰记录 | |
| 由授权人士或能务足够人员分析结果 | |
| 确定纠正措施 | |
| 规定完成期限 | |
| 责任人员 | |
| 验证有效性及确认根本原因 | |
| 3.8 | 不合格品控制 |
| 3.8.1 | 形成书面程序，包括识别及报告潜在不合格品的人员要求、标识、隔离、告知品牌所有者，授权责任人和记录，销毁，降纸，返工记录 |
| 3.9 | 追溯 |
| 3.9.1 | 公司应具备可追溯体系,能够在加工和产品分销的所有阶段上溯和追踪所有原料批次（包括内包装材料） |
| 3.9.2 | 每年至少进行追溯体系演练，以确保4小时内从原料追溯到成品，反之亦然。 |
| 3.9.3 | 任何返工品，应保持其可追溯性。 |
| 3.10。 | 投诉处理 |
| 公司应具备一套产品投诉管理体系。 | |
| 3.10.1 | 所有投诉应记录及调查,并保持相关记录;采取适宜的措施 |
| 3.10.2 | 分析趋势以便持续改进产品安全、合法性及质量,分析结果应传达给相关人员知悉。 |
| 3.11 | 事故、产品撤回和召回管理 |
| 公司应建立产品撤回或召回程序。 | |
| 3.11.1 | 应建立应急救援计划，以保证食品安全性，合法性或品质，应考虑以下紧急事件，但不限于： |
| ■水、电、能源、运输、人、冷冻、交通中断； | |
| ■水灾、洪水、自然灾害 | |
| ■恶意污染或破坏。 如因以上原因造成产品污染，应执行撤回或召回行动 | |
| 3.11.2 | 召回程序至少应包括以下要素 |
| ■主要负责人职责明确 | |
| ■撤回/召回指引 | |
| ■ 最新之联系人名单:应急小组成员,应急服务商、供应商,客户,认证机构,执法部门。 | |
| ■与客户,消费者,执法部门即时联络方案 | |
| ■外部机构提供的建议信息:如实验室,执法部门,法律专家。 | |
| ■召回计划与重建，生意补偿。 | |
| 程序应在任何时候都具可操作性 | |
| 3.11.3 | 召回演练一年至少一次,并做保存记录。 |
| 3.11.5 | 如发生产品召回,应在事件3天内通知BRC证书的认证机构 |
| 4 | 现场标准 |
| 4.1 | 外部标准 |
| 应选定并维护场所,以预防污染,能够生产安全、合法的产品。 | |
| 4.1.1 | ■应考虑场所周围可能构成负面影响的活动和环境,并采取措施防止产品受到污染.若已采取措施来保护场所免受可能的污染,则应定期评审这些措施,以确保其持续有效。 |
| 4.1.2 | ■外围环境如草坪，种植区需妥善维护。内审过程中应检查这些环境的维护状况。 |
| 4.1.3 | ■建筑物维护良好以免潜在污染,如排放管道需加网,防虫鸟，补漏洞,防渗水等 |
| 4.2 | 安全 |
| 4.2.1 | 书面的安全防护和潜在故意污染的风险评估，敏感/限制区域的标识和控制，至少每年评审一次。 |
| 4.2.2 | 现场安全措施到位,只有授权人士才可进入生产及贮存区,并经过指定路线进入,合约商，访客到访需登记受控。培训员工举报不明身份的人员进入。 |
| 4.2.3 | 如法规有要求,应注册或批准。 |
| 4.3 | 布局,生产流程与隔离 |
| 4.3.1 | 应有厂区平面图识别不同的污染风险区域。封闭产品区域、低风险，高关注和高风险区域需注明。前提方案需考虑。 |
| 4.3.2 | 厂区平面图应识别员工的入口和流动路线。员工设施位置及从生产区域进入这些设施的路线，加工流程，垃圾出口，返工品的流动。人员通道分隔，员工的流动简单合理。 |
| 4.3.3 | 承包商和访客包括司机须被告知进入厂区的程序和参观区域的要求。工程/设备维保商需监督。 |
| 4.3.4 | 低风险加工流程和程序减少污染的风险 |
| 4.3.5 | 高关注区与其它区域的物理分隔或没有隔离时的替代方法，减少致病菌。如内包装区。物理分隔应考虑产品流向、物料属性、设备、人员、废物、气流、空气质量等因素。 |
| 4.3.6 | 高风险区与其它区域的物理分隔，传递窗须不危及其分隔，防止致病菌产生，如物料进入口时消毒。 |
| 4.3.7 | 厂房有足够的工作空间和贮存区域 |
| 4.3.8 | 临时性的结构控制，如改建，装修，有无设置防护网等 |
| 4.4 | 建筑结构一原料处理、制备、加工、包装和仓储区域 |
| 4.4.1 | 墙壁结构，表面处理和维护，以防止污垢、霉菌和细菌滋生，并便于清洁。 |
| 4.4.2 | 地面的设计应满足生产要求,并且可承受不同的清洁剂和清洁活动的作用.地面应防渗透并维护良好。 |
| 4.4.3 | 若设置了排水系统,则选址、设计及保养应适当，如可行，设备和管道的安放便于废水直接排入排水沟。 |
| 4.4.4 | 有高关注区/高风险区，排水管网图，指明流向。（如，高风险区要有空气过滤装置，换气次数5μ） |
| 4.4.5 | 天花吊顶必须合理设计、适当表面处理，便于清洁以避免积聚污垢、霉菌，细菌 |
| 4.4.6 | 如有非整体性吊顶，须能入内。（即说明吊顶之间有间隙的情况） |
| 4.4.7 | 若窗户的设计是为了打开作通风用途,则窗户应有隔网以阻止虫害进入。 |
| 4.4.8 | 所有玻璃窗应加以保护防止破裂。 |
| 4.4.9 | 门需妥善维护。产品暴露区域，门须关闭。门若敞开，则须采取措施阻止虫害进入。此等区域的门户应安装自动闭门器 |
| 4.4.10 | 要有合适和足够的照明。 |
| 4.4.11 | 所有灯泡及灯管,包括灭蝇灯,需合理防护,若高温灯不能加装防护套，则应该用纱网罩住.若无法使用全面的防护罩时，应在玻璃管理体系中予以考虑。 |
| 4.4.12 | 在产品储存及加工区应提供足够的通风和除尘装置,以避免蒸汽、尘埃，烟雾过量。 |
| 4.4.13 | 高风险区域，空气过滤设备规格及控制交换须记录。保持正压。 |
| 4.5 | 公用设施 |
| 4.5.1 | 水源供应充足，符合饮用水的要求，每年对微生物和化学指标进行测试。确定取样点和频率,或者不会构成污染风险.这些水应来自供水或不同供应源头曾做适当处理.若水源仅用于生产加工食品之前对原材料的初步清洗,并不作饮用水用,应具备程序,以减少半成品或加工产品的污染风险。 |
| 4.5.2 | 最新水管网络图 |
| 4.5.3 | 产品的初次清洁用水须符合法律要求（包括海水） |
| 4.5.4 | 与食品接触的空气，其它气体和蒸气须定期监控。压缩空气需过滤。 如清洁内包装时的压缩空气枪 |
| 4.6 | 设备 |
| 设备应按照拟定的目的合理设计,并且应用时应将产品污染风险降至最低 | |
| 4.6.1 | 明确设备规格，材料合适，设计和安装合理以利清洁和保养。 |
| 4.6.2 | 直接与食品接触的设备须适合并满足法律的要求 |
| 4.7 | 维保 |
| 应具备一套有计划的维护体系，涵盖所有对产品安全，合法性及质量极为重要的设备项目。 | |
| 4.7.1 | 应制定书面的预防性保养计划，包括厂房和设备，新设备引入时应考虑在内。 |
| 4.7.2 | 设备定期检查并记录，设备损坏维修时应防止外来人/物污染产品（如采取清场行动） |
| 4.7.3 | 临时性维修控制及期限 |
| 4.7.4 | 保养和清洁期间，应防止产品被污染。 |
| 4.7.5 | 食品级的机油和涂料 |
| 4.7.6 | 维修期间保持清洁和整齐 |
| 4.8 | 员工设施 |
| 应设计、运行员工设施、将产品污染的高险减至最低。 | |
| 4.8.1 | 提供足够的更衣设施，无须绕行外部区域。 |
| 4.8.2 | 足够的贮存设施及空间 |
| 4.8.3 | 私人衣物与工衣要分开存放 |
| 4.8.4 | 高关注区的特别更衣设施，更衣顺序指引（从上到下），专用鞋，分隔或浸泡池，工衣的区分，更衣程序包括洗手防止工衣污染，清洁和消毒 |
| 4.8.5 | 高风险区应有特别更衣设施，更衣指引，专用鞋，分隔区或浸泡池 |
| 特定工衣与其它区域明显区分； | |
| 更衣程序包括洗手，防止工衣污染 | |
| 高风险区入口应有洗手及清毒设施 | |
| 4.8.6 | 洗手设施应具备： |
| 恒温水足够 | |
| 洗手液 | |
| 毛巾或干手机 | |
| 感应龙头 | |
| 提示洗手的图标 | |
| 4.8.7 | 洗手间的隔离，不能直接通向生产等区域 |
| ● 皂液盒 , 恒温水 | |
| ● 干手机 | |
| ● 洗手图示张贴 | |
| 4.8.8 | ■应只在特定的适当区域内才允许吸烟.该区域应与生产、包装及储存区隔离.吸烟后洗手。 |
| 4.8.9 | 员工带入工厂的食品应予以控制 |
| 4.8.10 | 控制工厂内的餐饮设施，防止食物内可能的过敏原污染产品。 |
| 4.9 | 物理及化学污染的控制 |
| 应具备适当设施和程序以控制产品遭物理性或化学性污染的风险。 | |
| 4.9.1 | 化学品控制 |
| 4.9.1.1 | 非食物化学品使用，贮存和处理 |
| ●批准的合格化学品供应商 | |
| ● MSDS资料 | |
| ●确认能在食品工序中使用 | |
| ●避免强烈气味的产品 | |
| ●任何时候都要标识好化学品容器 | |
| ●专仓专人管理 | |
| ●培训过的危化品管理人员 | |
| 4.9.1.2 | 浓烈气味/会污染的化学品控制 |
| 4.9.2 | 金属控制 |
| 4.9.2.1 | ■文件化的利器控制政策，检查记录。包括对象:小刀,设备功能性利刀,针筒,线等.不得使用分节折断刀片 |
| 4.9.2.2 | ■避免采购包装上有箱钉的原料和包装材料，控制订书钉和纸夹。如生产线上的指引可能有钉。 |
| 4.9.3 | 玻璃,脆性和硬塑料,陶瓷或相似物品 |
| 4.9.3.1 | ■玻璃或其它刚性物品应采取防碎裂保护措施,加罩、玻璃纸等，以阻止对产品的污染 |
| 4.9.3.2 | ■玻璃,易碎品控制程序应包括以下方面: |
| ●易碎品清单，内容包括位置,数量,类型,状态等 | |
| ●定期检查记录 | |
| ●清洁或更换以减少潜在污染 | |
| 4.9.3.3 | ■程序须说明当发生破碎事件时须采取的措施 |
| ●产品或生产区可能受到潜在影响，需隔离。 | |
| ●清洁生产区 | |
| ●检查生产区，授权继续生产 | |
| ●更换工作服，及鞋具检查 | |
| ●授权人签名，恢复生产 | |
| ●记录碎裂事件 | |
| 4.9.3.4 | 产品包装到玻璃或其它脆性容器中 |
| 4.9.3.4.1 | 与原料和产品或其它包装材料分开 |
| 4.9.3.4.2 | 书面的容器爆裂处理程序，检查记录 |
| 4.9.3.4.3 | 容器爆裂/使用记录，趋势分析报告 |
| 4.9.4 | 木制品 |
| 4.9.4.1 | 如可能造成污染的区域,应避免使用木制品,如属必须使用，木制品应定期检查确保完好.如熏蒸 |
| 4.10 | 异物检测和剔除设备 |
| 4.10.1 | 异物检测和剔除设备 |
| 4.10.1.1 | 应在HACCP中书面的分析,确定设备的使用,设备要求有自动剔除功能,如弹出,倒退,吹出,以下设备供参考: |
| 滤网 | |
| 筛子 | |
| 金探机 | |
| 磁石( 磁铁强度验证方法) | |
| 分选设备 | |
| X-射线检测设备 | |
| 其它分拣设备,如重力分离,水床技术等 | |
| 4.10.1.2 | 探测器的灵敏度须规定,包括食品的性质,探测器的位置和其它因素. (不能受到干扰) |
| 4.10.1.3 | 探测器的验证频率须符合客户要求, 失效时工厂需标识,阻止及预防受影响产品的放行。 |
| 4.10.1.4 | 需作异物分析,趋势调查 |
| 4.10.2 | 滤网和筛网 |
| 4.10.2.1 | 规定目数或孔径,应检查并记录截留异物。 |
| 4.10.2.2 | 定期检查或测试,并保留记录 |
| 4.10.3 | 金检机和X-光机 |
| 4.10.3.1 | 需有金检机,没有需说明理由或其它替代方法 |
| 4.10.3.2 | 金检机和X-光机位置应尽可能们于工艺流程的最后面 |
| 4.10.3.3 | 须能识别和自动剔除被污染的产品。 |
| 4.10.3.4 | 金检机或X光机的运行和验证程序,至少应包括,测试人职责,测试方法和频率,记录检查结果 |
| 4.10.3.5 | 金检机检查程序至少应包括: |
| 用铁,非铁和不锈钢测试块,测试块应标明材质及直径 | |
| 正常工作条件下,测试检测及剔除功能. 9点检测法 | |
| 4.10.3.6 | 探测到异物时的纠正及预防措施,报告程序 |
| 4.10.4 | 磁石 |
| 4.10.4.1 | 磁铁类型,位置和强度须书面规定,书面检查程序并记录 |
| 4.10.5 | 光选设备 |
| 4.10.5.1 | 根据制造商的要求或建议进行100%检查,检查结果须记录 |
| 4.10.6 | 容器清洁 |
| 4.10.6.1 | 传送带的遮盖,容器翻转,水冲,吹气 |
| 4.10.6.2 | 清洁装置的有效性检查,剔除装置的验证 |
| 4.11 | 清洁管理和卫生 |
| 应具备清洁和卫生体系,确保适宜的卫生标准得到一贯保持，将污染风险降至最低。 | |
| 4.11.1 | 应制定书面程序,包括建筑物,工厂,所有机器设备,至少应包括: |
| ●清洁责任 | |
| ●清洁对象/区域 | |
| ●清洁周期 | |
| ●清洁方法 | |
| ●清洁材料 | |
| ●清洁化学品及浓度 | |
| ●清洁记录及职责验证 | |
| 4.11.2 | 接受标准,清洁和消毒程序的确认及检查,验证记录 |
| 4.11.3 | 清洁所需资源,人员的培训 |
| 4.11.4 | 清洁效果检查并记录。 |
| 4.11.5 | 清洁用工具/设备的标识(颜然或挂牌)和存放.高关注区和高风险区专用,要分开存放 |
| 4.11.6 | CIP原位清洁(不拆开) |
| 4.11.6.1 | 须维护和监控 |
| 4.11.6.2 | CIP系统分布图 |
| 设计合理,无卫生死角,管道叉口易排放 | |
| 抽除泵易于操作,不会残留清洁液在管道内。 | |
| 喷油需有效清洁,明确规定操作时间 | |
| CIP设备需与生产线独立隔开,如通过双封阀门,手工转接管道清洁装置 | |
| 4.11.6.3 | 过程参数\时间,清洁剂浓度,流速和温度的控制,检查和分析,清洁剂的添加和排空记录,过滤及检查. 清洁完毕后第一个生产品需进行检测 |
| 4.12 | 废物/废物处理 |
| 应具备适宜的体系以收集、整理和处置废物。 | |
| 4.12.1 | 有资质的垃圾处理回收公司的协议,处理记录 |
| 4.12.2 | 作为动物饲料须分开,符合法律要求 |
| 4.12.3 | 垃圾桶或垃圾房需标识,清洁,清空,遮盖或关闭 |
| 4.12.4 | 不安全产品或不合格包装材料须有处理记录 |
| 4.13 | 害虫控制 |
| 公司应负责将生产场所内害虫侵袭的风险降至最低。 | |
| 4.13.1 | 具有资质的虫害控制服务公司,受过培训的内部人员,定期检查,合同明确责任和服务。 |
| 4.13.2 | 内部经过培训的人员,足够的资源处理虫害的滋生,专家的建议,了解法规,药物的专门存放。 |
| 4.13.3 | 虫害控制文件和记录,至少应包括: |
| ●最新的虫害控制平面图 | |
| ●现场诱饵标识或其它监控装置也需标识 | |
| ●合同上管理职责明确规定 | |
| ●使用的药剂及农药使用登记证 | |
| ●现场有无虫害活动个案 | |
| ●曾经的虫害处理案例 | |
| 4.13.4 | 有毒诱饵安放牢固,不得在生产和贮存区域使用,调查,回顾并记录 |
| 4.13.5 | 飞虫诱捕装置应处于合理位置,如昆虫驱赶污染产品,应采取替代或备用设备。 |
| 4.13.6 | 虫害滋生事件,应即时采取措施消除危害,潜在受影响产品应扣留。 |
| 4.13.7 | 保留虫害检查记录,建议和采取的措施 |
| 4.13.8 | 深度的虫害调查,通常是一个季度, (包括下水道) |
| 4.13.9 | 检查结果的评估和趋势分析,一年至少做一次。 |
| 4.14 | 贮存设施 |
| 4.14.1 | 应建立书面程序并被相关人员了解,应包括: |
| 冷冻或急冻产品温度控制 | |
| 避免交叉污染的隔离 | |
| 离墙离地 | |
| 具体的贮存及搬运要求 | |
| 4.14.2 | 产品在标准规定温度范围内,有温度记录仪及报警系统.4小时人工检查一次。 |
| 4.14.3 | 气调贮存要求,记录,如充氯气,二氧化碳,真空包装等 |
| 4.14.4 | 室外存放需有控制措施 |
| 4.14.5 | 收货的记录和标识,促进库存周转,保质期控制。 |
| 4.15 | 出货及运输 |
| 4.15.1 | 应建立书面程序,装货区温度控制,遮盖,固定卡板,发货前检查. 上锁以防蓄谋破坏。 |
| 4.15.2 | 确保追溯性,发运和接收记录显示有货物检查 |
| 4.15.3 | 运输车辆的检查和记录,如清洁状况,异味,完整性,温控装置等 |
| 4.15.4 | 运输的温度须控制,温度记录仪连续监控 |
| 4.15.5 | 书面的车辆和装/卸的保养清洁程序及记录 |
| 4.15.6 | 书面运输控制程序,限制混装,产品防护及故障处理及记录。 |
| 4.15.7 | 采用第三方服务,须在合同中明确该部分所有要求,通过全球运输及配送认证的最好。 |
| 5 | 产品控制 |
| 5.1 | 产品设计与开发（ BRC一定要有产品开发，此不限于新产品） |
| 5.1.1 | 公司应在新产品开发时确确限制危害的指引，如过敏原的控制，玻璃制品包装，微生物风险 |
| 5.1.2 | 新产品和变更得到HACCP小组的批准，HACCP原理应用是产品开发的一部分。 |
| 5.1.3 | 批试验证产品的配方和生产工艺；配方要得到HACCP小组批准。 |
| 5.1.4 | 保质期测试的书面方案，记录，科学证据（无法测试时）。 如时间紧急可做加速测试，但要提供证据。 |
| 5.1.5 | 标签符合法规要求，验证产品的成份和过敏原的标识 |
| 5.1.6 | 配方和加工工艺的确认以满足声明要求 |
| 5.2 | 过敏原管理 |
| 5.2.1 | ■应对原材料中存在的或可能存在的过敏原进行评估,包括原材料规范批准，对供应商进行调查,过程中有无交叉污染，HACCP方案中应提及。 |
| 5.2.2 | 识别并建立过敏源清单,包括原料,半成品，添加剂,成品。 |
| 5.2.3 | 书面的过敏原污染风险评估，书面的物料处理程序 |
| ●考虑过敏原的状态：粉末，液体，微粒。 | |
| ●标识使用过程中可能的潜在交叉污染 | |
| ●每一步骤均需对过敏原交叉污染进行评估 | |
| ●减少或消除交叉污染的适用控制措施需标识 | |
| 5.2.4 | 为有效控制过敏原，防止交叉污染，需建立书面的过敏原程序，应包括以下内容： |
| 当含过敏原的物料在贮存，使用过程，包装时应做物理或时间上的分隔。 | |
| 搬运过敏原材料时，需使用单独的或另加保护性衣物包裹。 | |
| 生产过程中专用的设备，工器具需标识清楚 | |
| 排产时考虑减少过敏原与非过敏原产品容器转换 | |
| 限制空气中的含过敏原的灰尘之运动。 | |
| 废物处理及排放控制 | |
| 限制员工，访客，合约商等带食物进入车间内 | |
| 5.2.5 | 返工程序及返工品的控制 |
| 5.2.6 | 无法避免过敏原污染的警示声明，符合国家法律或行业要求之规定。 |
| 5.2.7 | 当产品作出声明某种食物适用于食物过敏者时，须对生产工艺验证并记录。 |
| 5.2.8 | 清洁方法确认，清洁工具/设备的标识或清洁 |
| 5.2.9 | 过敏原意识和程序的培训 |
| 5.2.10 | 启动、换产及更换包装材料批号的检查确保标识正确。换产前要有检查表 |
| 5.3 | 身份保留物料的产品、状态和声明 |
| 5.3.1 | 当声明有转基因产品、无盐、素食、低糖等事项时. 需验证每批原料的状态并记录。 |
| 5.3.2 | 保留采购记录，原料使用记录和包装记录。每6个月检查物料平衡并记录。 |
| 5.3.3 | 记录生产过程和潜在的污染或失去的身份 |
| 5.4 | 产品包装 |
| 产品包装应符合产品的预定用途,并保持适当的储存条件,以减低污染和变质的风险。 | |
| 5.4.1 | 包装材料供应商须了解影响包装材料适用的食品特性，如高脂肪、PH，微波炉加热），要有合格证或其它证据 |
| 5.4.2 | 在适当的情况下,包装材料应与原材料和成品分开存放.剩余包装材料的保护和标识，报废包装材料的隔离，生产班次暂停时需收拉。 |
| 5.4.3 | 公司购买的产品接触内衬适当着色，搞撕裂 |
| 5.5 | 产品检验与实验室测试 |
| 5.5.1 | 产品检验及测试 |
| 5.5.1.1 | 涵盖产品和加工环境的测试方案，方法，频率和限值有书面的规定 |
| 5.5.1.2 | 测试与检验结果应记录,并定期趋势分析，必要时采取措施。 |
| 5.5.1.3 | 持续的保质期评估体系,基于风险，包括微生物和感官及化学因素，记录和结果确认显示在产品上的保质期。 |
| 5.5.2 | 试验室测试 |
| 5.5.2.1 | 致病菌须外包或在完全与生产区域隔离的内部实验室进行。 |
| 5.5.2.2 | ■如惯常测试实验室在生产现场,则在位置设计操作上应消除对产品安全的潜在风险,需考虑以下方面: |
| ●排水与通风系统设计与操作 | |
| ●出入安全控制 | |
| ●实验室人员活动 | |
| ●防护性衣服 | |
| ●获取样品的途径 | |
| ●实验室废物处理 | |
| 5.5.2.3 | 与外部实验室应获得实验室认可,或按ISO 17025的原理行操作.非认可方法的书面理由。 |
| 5.5.2.4 | ■除满足5.5.2.3规定外,还应具备程序,确保试验结果的可靠性。 |
| ●认可方法 | |
| ●文件化的测试程序 | |
| ●人员资格及培训,具备能力做分析工作 | |
| ●对比测试 结果的精确性 | |
| ●仪器/设备须校准 | |
| 5.6 | 产品放行 |
| 公司应确保在完成所有发贷程序前不予放行。 | |
| 5.6.1 | 确定放行须在完成所有放行标准和授权后实施。 |
| 6 | 过程控制 |
| 6.1 | 操作控制 |
| 公司应在HACCP计划中验证所采用的过程及设备能持续生产符合质量要求的安全、合法的产品。 | |
| 6.1.1 | 书面的工艺要求和操作规程，包括： |
| 配方--过敏原的识别 | |
| 混料 指引， 速度，时间 | |
| 设备参数设置 | |
| 熬煮时间及温度 | |
| 冷却时间及温度 | |
| 贴纸说明书 | |
| 代码及货架有效期标识 | |
| 其它附加的关键控制点参考HACCP计划 | |
| 6.1.2 | 过程参数、温度、时间、压力和化学特性的控制及记录 |
| 6.1.3 | 在线控制设备须连接报警系统，系统须定期检查 |
| 6.1.4 | 设备加工环境/条件的波动，工艺特性需确认。（如反应罐，烤炉、管道热穿透，冷藏室热分布） |
| 6.1.5 | 如果设备发生故障或过程出现偏差时，应采取相应措施 |
| 6.1.6 | 生产启动和换产需检查并记录 |
| 6.1.7 | 书面程序确保产品包装正确（包括标签），包装启动，过程中，换包装材料/批号等 |
| 6.2 | 重量、体积、数目的控制 |
| 6.2.1 | 数量检查的方法及频率应符合计量法规要求并记录 |
| 6.2.2 | 非法律要求的数量控制须满足客户要求并记录,如散装, |
| 6.3 | 监控和检测仪器的校正 |
| 6.3.1 | 公司应识别监控关键控制点、产品安全性及合法性所用的测量设备.识别出的测量仪器应按公认的国家标准校准.若无法采用可追溯校准,公司应阐释进行标准化的依据。 |
| 仪器设备清单 | |
| 校准标识(编号,有效期) | |
| 防止非授权人员乱调校 | |
| 防止损坏，偏差或误用 | |
| 6.3.2 | 所有标识的测量设备应定期校正并记录。可追溯到国家或国际标准 |
| 6.3.3 | 参考基准（校正用的仪器）也需校正并可追溯到国家/国际标准 |
| 6.3.4 | 监测仪器设备失效时的纠正措施并记录 |
| 7 | 人员 |
| 7.1 | 培训 |
| 7.1.1 | 所有人员,包括临时工,合同工等,在工作前应培训,并受到监督。 |
| 7.1.2 | CCP关键控制点作业的员工,应对其培训并评估能力。 |
| 7.1.3 | 公司建立书面化的培训方案,覆盖所有相关人员,至少应包括: |
| 识别特殊工种之能力要求 | |
| 提供培训或其它措施确保员工有必需的能力。 | |
| 评估及审核培训有效性及能力评估。 | |
| 考虑用适当语种进行培训 | |
| 7.1.4 | 培训记录应保存 |
| 培训对象及参加人确认 | |
| 日期及培训持续时间需注明 | |
| 培训主题 | |
| 培训讲师 | |
| 7.1.5 | 公司应定期评估员工能力及提供相关培训,包括各种形式的培训,进修,辅导或经验传授。 |
| 7.2 | 人员卫生 |
| 7.2.1 | 书面的人员卫生要求传达给员工，定期检查： |
| 不应戴手表.不应戴首饰，无镶嵌的婚戒、手蜀除外。 | |
| 露出身体部分的饰品和耳钉等不能戴，如耳环，鼻环，舌环，假捷毛等不能戴。 | |
| 指甲留短，干净不能涂指甲油。更不能戴假手指 | |
| 不能擦浓烈香水或刨须水。 | |
| 7.2.2 | 入口处应按照恰当的频率洗手.减少产品被污染的风险。 |
| 7.2.3 | 如割伤或擦伤须用颜色区别于产品的创可贴包扎，可能的话，含有能够被检出的金属丝创可贴。贴创可贴后还要戴手套，不得用指套。 |
| 7.2.4 | 如用到金属探测器，则含金属的创可贴需抽样过机，并保持检查记录 |
| 7.2.5 | 张贴书面的个人药物控制指引，不得私自带药品入内 |
| 7.3 | 健康筛查 |
| 7.3.1 | 员工需告知公司可能接触或患有的传染病，其它疾病或状态 |
| 7.3.3 | 书面的意外疾病时采取的措施的程序 |
| 7.4 | 保护性工衣 |
| 在食品加工区工作或进入食品加工区域的食品加工人员、外来人员或承包商，应穿着由公司发放的适当保护性衣物。 | |
| 7.4.1 | 书面的特殊区域区域（高关注区，低风险区）穿戴和更换工衣管理规定。上洗手间，就餐，吸烟前必须先脱掉工衣。 |
| 7.4.2 | 足够的数量，适当（无上口袋，钮扣）、完全包裹头发、须罩 |
| 7.4.3 | 批准的外部洗衣房或内部洗衣房。封闭区、低风险区可由员工自己洗 |
| 7.4.4 | 外包的洗衣房的审核或证书，消毒，干净衣服和脏衣服要分开。高风险区工衣要消毒，不可由员工自己洗。 |
| 7.4.5 | 手套定期更换，有颜色。 有颜然手套可能有过敏原（滑石粉） |
| 7.4.6 | 不能在洗衣房清洗的保护性衣服的附属部门须定期清洁和消毒，如围裙 |
